GMP制药车间净化要注意什么

GMP车间净化工程是针对药品的生产的准则，是科学的系统的质量管理的制度。可想而知，GMP车间净化工程是非常重要的，下面小编跟大家说说GMP车间净化工程需要注意哪些方面。

要检查操作人员的身体情况，不能有疾病和感染性创伤，也不能有开放性损伤和疖等等，不然的话可能对接触过的食物和药品造成污染。

 
　　日常的卫生作业和厂房大小和设计施工也有关系，清洁工具和卫生设施都要足够，都要保证在卫生的条件下来保养，不能污染到食品。

 
　　生产中的所有设备都要清洁干净，还要进行维护，防止使用中掺杂到食物中。用具的材料都是采用无毒的，而且表面都是耐腐蚀的。生产设备和食品加工应该结构合理，方便保持清洁卫生。食品存放也应该保持卫生状态良好。

 
　　应该有称职的监督人员对工厂的卫生进行监督，确保每一个环节都不会污染。如果已经发生的食品一律退回。

车间净化工程采用工艺处理措如下：

1、空调系统必须经过初效、中效、高、效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气，能对室内污染空气进行稀释。
2、室内保证一定压力，防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般工业洁净室要求室内与室外的压差值为5-10pa。
3、建筑围护结构必须保证气密性良好，建筑表面光滑，不产尘、不积尘、不泄露。gmp厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十万级(灌装，内包装)及三十万级相当多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
GMP车间净化工程为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用，垃圾装入防尘袋中拿出。
GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。