精准医学实验室标准化建设的原则和总体思路

随着体外诊断行业的发展，与之对应的设备、检验方法也在不断发生变化，能够承接共建实验室的合作厂商一定是在行业中占有一席之地的企业。不同于一般装修，实验室的设计装修更加具有专业性，这种专业性体现在对于不同地区，不同医院客户的使用需求、使用标准等方面。福临实验室的小编和大家分享一下精准医学实验室标准化建设的原则和总体思路。

1、精准医学实验室标准化建设的原则

国家标准《标准体系构建原则和要求》(GB/T 13016—2018)[7]规定了标准体系构建的基本原则为“目标明确、全面成套、层次适当、划分清楚”，结合精准医学实验室的具体特点，其标准化建设应遵循以下基本原则。

1.2、目标明确标准体系是为业务目标服务的，因此，精准医学实验室的标准化建设应首先明确目标。精准医学实验室旨在为精准医疗战略的实施提供基础技术支持，是精准医疗应用于临床实践的桥梁基石，其建设应致力于精准医疗相关技术的研发、临床转化和实践应用。

1.3、全面成套围绕标准体系的目标，精准医学实验室的建设标准应从整体性出发，力求全面，涵盖实验室建设、运行和管理的各个环节，形成精准医学实验室建设的成套标准。

1.4、层次适当精准医学实验室建设的标准体系应有恰当的层次。可从不同实验室的个性标准出发，提取共性技术要求作为更高层级的标准，同时为减少复杂性、便于理解，标准体系的层次不宜过多，同一标准更不应同时列入两个或以上的子体系中。

1.5、划分清楚精准医学实验室建设的标准体系应做好子体系或类别的划分，明确各子体系或类别的范围和边界，避免交叉重复，做到分类合理、界限清楚。

2、精准医学实验室标准化建设的总体思路

基于以上基本原则，精准医学实验室的标准化应以实验室的运行管理为切入点、以实验室的建设为重点、以实验室评价评估工作为抓手，构建精准医学实验室“建设、运行、评价”的全流程标准体系，形成以标准促进精准医学实验室良性发展，以精准医学实验室发展推进标准化深入的良性互动局面。

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